构象分析ELISA试剂盒

　　此试剂盒可用于生物仿制药和投入市场的单克隆抗体之间的3-D构象比较和高级结构鉴定，这项新技术提供了一种在分子水平上对生物仿制药构象可比性的高灵敏度、系统性和稳定检测。

◆适用领域

●　单克隆抗体

●　药物偶联物

●　细胞系筛选

●　工艺过程开发

●　剂型开发

●　可比性研究

●　产品特性分析

◆作用原理

　　该试剂盒采用多于三十个多克隆抗体覆盖一个单克隆抗体，来检测表面抗原表位的分布，系统性更强，灵敏度更高，提供用于生物仿制药和单克隆抗体高级结构可比性研究的独特方法。

　　采用抗生物体内全长蛋白序列的抗体，每个抗体都能特异性识别相应的多肽抗原。当多肽是正确折叠的全长蛋白时，其抗原性表现在3D结构中，只有有限数量的抗体会应答。

　　抗体结合部位可作为判定生物仿制药多肽正确折叠的指纹指标，如果生物仿制药正确折叠和糖基化，指纹便会符合。如果生物仿制药没有正确折叠，高级结构发生不同程度的改变时，原本被掩盖的抗原表位暴露出来，导致抗体对其识别的信号增强。